sukl.cz (SÚKL)
Investice  |  06.09.2021 16:29:30

EMA zahájila hodnocení údajů k posilovací dávce vakcíny Comirnaty


Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat žádost o změnu registrace k podání posilovací („booster“) dávky vakcíny Comirnaty, která by mohla být podána šest měsíců po druhé dávce osobám ve věku 16 let a starším.  


6. 9. 2021


Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA provede posouzení údajů ve zrychleném harmonogramu, včetně posouzení výsledků probíhající klinické studie, v níž přibližně tři sta dospělých dostalo posilovací dávku asi šest měsíců po druhé dávce základního očkování.

Výbor CHMP vydá po posouzení doporučení, zda bude vhodné registraci vakcíny rozšířit a aktualizovat informace o přípravku. Výsledek tohoto hodnocení se očekává v příštích několika týdnech, pokud nebudou zapotřebí jiné doplňující informace. EMA bude o hodnocení dále informovat.

EMA rovněž posuzuje údaje z literatury o použití třetí dávky mRNA vakcín proti covid-19 (Comirnaty nebo Spikevax) u těžce imunokompromitovaných osob (tj. u osob s oslabeným imunitním systémem). Lidé se silně oslabeným imunitním systémem, kteří nedosáhnou odpovídající úrovně ochrany při standardním základním očkováním, mohou v rámci svého základního očkování, které je u zmíněných dvou vakcín prováděno dvěma dávkami, potřebovat dodatečnou dávku.

O výsledcích tohoto hodnocení bude EMA rovněž dále informovat.

Zatímco probíhají tato hodnocení, EMA a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) v samostatném sdělení již zdůraznily svůj současný postoj k potřebě dalších a posilovacích dávek vakcín proti covid-19.


Kontakt pro média:

Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl_cz

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19


Poslední zprávy z rubriky Investice:

Út 17:14  Mastercard se DeFi nebojí! Spouští svůj vlastní vývoj blockchainu Ing. Zbyněk Kalousek (Coinbank)
Út 16:43  Akciové trhy: Praha na červené nule - Komentář Investiční bankovnictví (Komerční banka)
Út 16:28  Ethereum získává tento týden více než 20 % X-Trade Brokers (XTB)
Út 15:18  Maďarská centrální banka pokračuje ve snižování sazeb (Komentář) Investiční bankovnictví (Komerční banka)




Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby, Hypotéky

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzda, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, Nafta, Nafta v Evropě

Podnikání

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Katastrální úřady

Ochranné známky

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - Cena, Spolehlivost

Registr vozidel - Technický průkaz, eTechničák

Finanční katalog

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat, Cookies

 

Copyright © 2000 - 2024

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.

ISSN 1801-8688