Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg - aktualizace ze dne 3.6.2022
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg - aktualizace ze dne 3.6.2022
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.
SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4 ml, šarže číslo 1135258, s dobou použitelnosti 04/2022. Číslo šarže je originálním číslem šarže výrobce.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh. Výše uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml je v ČR registrován centralizovaným postupem a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira 40 mg, inj. sol. 2x0,4ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
1. 10. 2021
Aktualizace ze dne 3.6.2022
SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení další šarže léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4 ml. Jedná se o šarži 1153971 s dobou použitelnosti 02/2023. Dotčená balení byla identifikována na území Brazílie. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh, tato šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira 40 mg, inj. sol. 2x0,4ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Prezentace
02.05.2024 SCHLIEGER loni zaznamenal čtyřnásobný nárůst...
30.04.2024 Tesla po špatných výsledcích roste, Meta po...
Okénko investora
Michal Brothánek, AVANT IS
Miroslav Novák, AKCENTA
Petr Lajsek, Purple Trading
Mgr. Timur Barotov, BHS
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Ali Daylami, BITmarkets
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz