Vakcína Spikevax Covid-19 od firmy Moderna plně schválena americkou FDA

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) plně schválil vakcínu Spikevax Covid-19 od firmy Moderna na základě údajů o účinnosti a bezpečnosti vakcíny přibližně šest měsíců po podání druhé dávky. Od 18. prosince 2020 byla vakcína distribuována na základě povolení pro nouzové použití (EUA - Emergency Use Authorization), nyní je ale plně schválena.

„Jde o významný milník v historii společnosti Moderna, protože jde o náš první produkt, který získal licenci v USA,“ řekl Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna. Plné schválení vakcíny Spikevax v USA se nyní připojuje k licenci v Kanadě, Japonsku, Evropské unii, Spojeném království, Izraeli a dalších zemích, kde je k dispozici pro všechny starší 18 let.