Přehled registrovaných lékových forem Comirnaty, vakcíny BioNTech, Pfizer proti covid-19
Přehled registrovaných lékových forem Comirnaty, vakcíny proti covid-19
V souvislosti s nedávnými změnami registrace vakcíny Comirnaty, které spočívaly v přidání nové lékové formy bez ředění a nové lékové formy pro děti od 5 do 11 let informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv přehlednou formou o těchto lékových formách.
|
|
30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi |
30 mikrogramů/dávku injekční disperze |
10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi |
|
Důležité |
Před použitím naředit
|
Bez ředění (ready to use) |
Před použitím naředit |
|
Věk |
12 let a starší | 12 let a starší |
5 – 11 let |
|
Barva plastového víčka |
fialová | šedá | oranžová |
|
Odkaz na SmPC |
Strana 1 - 22 | Strana 23 - 40 | Strana 41 - 61 |
|
Instrukce pro zacházení s vakcínou |
Strana 17 | Strana 37 | Strana 57 |
|
|
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf |
||
| 30 mikrogramů | 30 mikrogramů | 10 mikrogramů | |
|
Ředění |
K ředění | Bez ředění | K ředění |
|
Množství rozpouštědla |
1,8 ml | Bez ředění | 1,3 ml |
|
Velikost vialky |
2 ml | 2 ml | 2 ml |
|
Počet dávek ve vialce |
6 (po naředění) | 6 | 10 (po naředění) |
|
Objem dávky pro podání |
0,3 ml | 0,3 ml | 0,3 ml |
|
Objem vialky pro plnění |
0,45 ml | 1,3 ml | |
|
Doba skladování neotevřené vialky (2 °C až 8 °C) |
1 měsíc | 10 týdnů | 10 týdnů |
|
Doba skladování neotevřené vialky při -25°C až -15°C |
2 týdny |
Takto neskladovat! |
Takto neskladovat! |
|
Doba skladování neotevřené vialky při -90°C až -60°C |
9 měsíců | 6 měsíců | 6 měsíců |
|
Doba skladování neotevřené vialky při pokojové teplotě (8 °C až 30 °C) |
2 hodiny před ředěním | 12 hodin před otevřením | 12 hodin před naředěním |
|
Doba skladování vialky po otevření nebo naředění (2 °C až 30 °C) |
6 hodin po naředění | 12 hodin po otevření | 12 hodin po naředění |
|
Velikost balení |
195 vialek |
195 vialek 10 vialek |
195 vialek 10 vialek |
Pro danou lékovou formu je třeba dodržovat příslušný souhrn údajů o přípravku, jehož součástí je v bodě 6.6 instrukce pro zacházení a v bodě 6.3 a 6.4 informace k době použitelnosti a zvláštním opatřením při uchovávání.
Sekce registrací
7. 12. 2021
Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Příbuzné stránky
- Koronavirus aktuálně - denní nárůst nakažených COVID-19
- O2 tarify 2023, ceny volání a SMS, data. Přehled tarifů O2
- Mobilní operátoři 2023 - přehled operátorů v ČR a jejich tarifů.
- Přehled registrovaných lékových forem Comirnaty, vakcíny BioNTech, Pfizer proti covid-19
- Comirnaty přehledně: Důležitá fakta o první podmínečně registrované vakcíně proti COVID-19 v EU
- Comirnaty přehledně: Důležitá fakta o první podmínečně registrované vakcíně proti COVID-19 v EU
- Prodloužení doby použitelnosti Comirnaty (pediatrická léková forma a léková forma bez ředění) na 9 měsíců
- Prodloužení doby použitelnosti Comirnaty (pediatrická léková forma a léková forma bez ředění) na 12 měsíců
- Vakcína Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech získala podmínečnou registraci
- Vakcína Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech získala podmínečnou registraci
- Nová léková forma vakcíny Comirnaty bez potřeby ředění
Prezentace
25.11.2024 Zkontrolujte, zda je vaše nemovitost dobře…
25.11.2024 Pochybujete o crowdfundingu? Vsaďte na lepší…
22.11.2024 Výsledková sezóna: Obhájila Nvidia svou…
Okénko investora
Radoslav Jusko, Ronda Invest
Dvojnásobný růst prodeje bytů oproti loňsku: Co to znamená pro ceny?
Petr Lajsek, Purple Trading
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Jak trh reagoval na volby v USA? Historická maxima, ale i prudké propady
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
S návratem Donalda Trumpa zlato prudce klesá. Trhy zachvátila pozitivní nálada
Miroslav Novák, AKCENTA
Mgr. Timur Barotov, BHS
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Portfolio 60/40: Nadčasová strategie pro dlouhodobé investory
Ali Daylami, BITmarkets
Trump vs. Harris: komu majitelé kryptoměn coby voliči dají radši hlas?
RSS
Přebírání zpráv
