Komisia povolila prispôsobenú vakcínu proti COVIDU-19 na jesennú očkovaciu kampaň v členských štátoch - COVID-19

Komisia dnes schválila prispôsobenú vakcínu spoločnosti BioNTech-Pfizer proti COVIDU-19 Comirnaty XBB.1.5. Táto vakcína je ďalším míľnikom v boji proti tejto chorobe. Ide o tretie prispôsobenie vakcíny v reakcii na nové varianty ochorenia COVID.

Vakcína je schválená pre dospelých, deti aj dojčatá staršie než 6 mesiacov. V súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami agentúry EMA a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) je pre dospelých a deti od 5 rokov, ktorí potrebujú vakcínu, určená jedna dávka, a to bez ohľadu na ich aktuálny stav zaočkovanosti proti COVIDU-19.

Schválenie nasledovalo po prísnom posúdení, ktoré vykonala Európska agentúra pre lieky v rámci mechanizmu zrýchleného posudzovania. Komisia prispôsobenú vakcínu schválila zrýchleným postupom, aby členským štátom umožnila pripraviť sa včas na jesenno-zimnú očkovaciu kampaň.

Súvislosti

Komisia na základe svojej stratégie EÚ v oblasti vakcín chce naďalej zaručiť prístup členských štátov k najnovším schváleným vakcínam proti COVIDU-19, a to v množstvách potrebných na zabezpečenie ochrany zraniteľných častí obyvateľstva a na riešenie epidemiologického vývoja vírusu.

Spoločnosť BioNTech-Pfizer v súlade s vyhlásením ECDC-EMA o aktualizácii zloženia vakcín proti COVIDU-19 vzhľadom na nové varianty vírusu SARS-CoV-2, prispôsobila svoju vakcínu tak, aby bola účinná proti kmeňu XBB.1.5 vírusu SARS-CoV-2 Omicron. Podľa očakávaní by prispôsobená vakcína mala takisto zlepšiť imunitnú odpoveď proti aktuálne prevládajúcemu i novým variantom.

Dodatočná zmluva so spoločnosťou BioNTech-Pfizer podpísaná v máji 2023 zaručuje, že členské štáty budú aj naďalej mať prístup k vakcínam prispôsobeným na nové varianty COVIDU-19 v nasledujúcich rokoch.

Ďalšie informácie

Schválenie zo strany Komisie

Rozhodnutie EMA

Stratégia EÚ v oblasti vakcín

Bezpečné vakcíny proti ochoreniu COVID-19 pre Európanov

Opatrenia EÚ v reakcii na koronavírus

Protiopatrenia Komisie – prehľad