Zdravotnictví | 24.10.2022 10:25:00

Rada přijala právní předpis o rámci pro zajištění dodávek lékařských protiopatření pro krizové situace

Ministři EU přijali nový právní předpis EU, který usnadňuje včasný nákup léčiv, vakcín a surovin a přístup k nim, aktivuje financování pro mimořádné situace a umožňuje sledování výrobních zařízení v případě, že dojde k další zdravotní krizi.

V nedávných měsících jsme viděli, jaký chaos může způsobit narušení dodavatelského řetězce. V průběhu zdravotní krize je nesmírně důležitá rychlá dostupnost léčiv, vakcín a dalších léčivých přípravků. Díky tomuto právnímu předpisu budeme mít k dispozici systém pro zajištění včasných dodávek všech nástrojů, které potřebujeme k boji proti další pandemii.
Vlastimil Válek, místopředseda vlády a ministr zdravotnictví České republiky

Sledování lékařských protiopatření pro krizové situace

V případě mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví bude Komise pověřena vypracováním seznamu lékařských protiopatření a surovin pro krizové situace a sledováním jejich nabídky a poptávky. Komise za podpory Evropské agentury pro léčivé přípravky vytvoří systém sledování příslušných informací ohledně nabídky a poptávky lékařských protiopatření a surovin pro krizové situace v rámci Unie i mimo ni.

To EU pomůže lépe posoudit potřeby, pokud jde o výrobu a nákup těchto protiopatření a surovin.

Rada pro zdravotní krize

V případě mimořádné situace bude činnost Rady, Komise, subjektů EU a členských států koordinovat Rada pro zdravotní krize, aby byly zajištěny dodávky lékařských protiopatření pro krizové situace a přístup k nim. Tuto radu bude tvořit Komise a jeden zástupce z každého členského státu. Komise bude mimo jiné muset radu před přijetím opatření pokud možno konzultovat.

Zadávání zakázek a výroba

Pokud jde o nákup protiopatření a surovin, mohou členské státy pověřit Komisi, aby jednala jako centrální zadavatel. Komise musí členské státy informovat, pokud bude mít v úmyslu uzavřít smlouvu, a ty mají příležitost se k návrhu dohody rovněž vyjádřit. Ve zvláštních případech mají členské právo se rozhodnout, že se dohody účastnit nebudou.

Nová pravidla rovněž nabízejí možnost aktivovat nástroj EU-FAB, což je síť pro stále připravené kapacity pro výrobu vakcín a léčiv. To EU umožní dát rychle k dispozici rezervní nárazové výrobní kapacity a zabránit problémům spojeným s jejich nedostatkem.

Souvislosti

Dne 16. září 2021 zahájila Evropská komise činnost Evropského úřadu pro připravenost a reakci na mimořádné situace v oblasti zdraví (HERA). Jejím účelem je zajišťovat vývoj, výrobu a distribuci léčiv, vakcín a dalších lékařských protiopatření (např. rukavic a roušek).

Kromě zahájení činnosti úřadu HERA Komise rovněž navrhla nařízení Rady, které tvoří právní základ pro krizové činnosti týkající se lékařských protiopatření v případě mimořádné zdravotní události.

Dne 20. prosince 2021 dosáhli ministři politické dohody ohledně znění, které bylo následně upraveno tak, aby odkazovalo na nařízení o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách (které bylo dnes rovněž přijato). Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.