sukl.cz (SÚKL)
Zákony a právo  |  03.03.2022 10:06:00

Informace o změnách při podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Informace o změnách při podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely a o aktualizaci formulářů pro platbu správních poplatků a náhrad výdajů k datu 1.1.2022. Aktualizace 2.3.2022 (doplnění v části 3.)  

1) Webové formuláře pro podání žádosti

V souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“), účinnou od 1. 1. 2022, byly aktualizovány webové formuláře pro podání žádosti o stanovení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady a formuláře pro podání žádosti o změnu maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely, které jsou dostupné na https://www.sukl.cz/modules/cau/index.php. Ve spojitosti s touto změnou byly k 1.1.2022 upraveny a zveřejněny také příslušné pokyny pro vyplnění formulářů. Jedná se o pokyn CAU-04 verze 6 dostupný na https://www.sukl.cz/leciva/cau-04-verze-6 a pokyn CAU-05 verze 4 dostupný na https://www.sukl.cz/leciva/cau-05-verze-4 . Webový formulář žádosti o zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely zůstává beze změny.

2) Webový formulář pro úhradu správního poplatku

S účinností od 1.1.2022 došlo dle části čtvrté zákona č. 371/2021 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ke změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, a to v položce 99 části VI Sazebníku. Předmětem poplatku ve výši 2 000,- je přijetí žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely. Od 1.1.2022 tak platí jednotná sazba správního poplatku za podání žádostí o stanovení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady a za podání žádosti o změnu maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely LP/PZLÚ. Pokud je žadatelem zdravotní pojišťovna nebo jde-li o léčivé přípravky zařazené do registru přípravků pro vzácná onemocnění, není přijetí takové žádosti předmětem správního poplatku.

V souladu s touto právní úpravou byl aktualizován formulář pro úhradu správních poplatků v části „Ceny a úhrady“ dostupný na https://www.sukl.cz/modules/payment2/. Od 1.1.2022 existují pouze 2 kategorie pro vygenerování variabilního symbolu, pod kterým má být provedena úhrada správního poplatku.

Kód Kategorie Úhrada ()
SP-001 Žádost o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely 2 000,-
SP-002 Žádost o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady – léčivé přípravky zařazené do registru přípravků pro vzácná onemocnění 0

Vygenerovaný variabilní symbol je nutné doplnit do webového formuláře žádosti – viz postup na https://www.sukl.cz/leciva/formulare-pro-podani-zadosti.

3) Webový formulář pro úhradu náhrad výdajů za odborné úkony

S účinností od 1.1.2022 je v souladu s ustanovením § 39f odst. 13 zákona o veřejném zdravotním pojištění žadatel povinen spolu s podáním žádosti uhradit Ústavu náhradu výdajů za provedení odborných úkonů; to neplatí, pokud je žadatelem osoba uvedená v odstavci 2 písm. b) nebo c) tohoto paragrafu, nebo pokud jde o lc. Specifikace odborných úkonů a výše náhrad výdajů za provedení odborných úkonů souvisejících s řízením podle části šesté zákona jsou stanoveny v Sazebníku náhrad výdajů – přílohy vyhlášky č. 527/2021 Sb., o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Náhrady výdajů se nehradí v těchto případech:

  • podání žádosti o zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ
  • žádost podává dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu
  • žádost podává zdravotní pojišťovna
  • předmětem žádosti je léčivý přípravek zařazený do registru přípravků pro vzácná onemocnění

V souladu s touto právní úpravou byl aktualizován interaktivní formulář pro úhradu náhrad výdajů dostupný na https://www.sukl.cz/modules/payment2/, do kterého byla doplněna část „Ceny a úhrady“ s 11 kódy pro vygenerování variabilního symbolu, pod kterým má být provedena úhrada náhrady výdajů za provedení odborného úkonu nebo za poskytnutí odborné konzultace.

Z důvodu větší srozumitelnosti je níže uveden přehled jednotlivých kódů úkonů spolu s výší úhrady podle odborné náročnosti a charakteru správního řízení.

Kód úkonu Charakter SŘ Vyžaduje se kompletní klinické nebo farmakoekonomické hodnocení Úhrada ()
CAU-001 Stanovení MC Ne 9 900,-
CAU-002 Stanovení VaPÚ Ne 9 900,-
CAU-003 Stanovení VaPÚ Ano 140 400,-
CAU-004 Stanovení MC+VaPÚ Ne 19 800,-
CAU-005 Stanovení MC+VaPÚ Ano 150 300,-
CAU-006 Změna MC Ne 9 900,-
CAU-007 Změna VaPÚ Ne 9 900,-
CAU-008 Změna VaPÚ Ano 108 900,-
CAU-009 Změna MC+VaPÚ Ne 19 800,-
CAU-010 Změna MC+VaPÚ Ano 118 800,-
CAU-011 Odborná konzultace - 9 900,-

 V souladu s ustanovením § 39f odst. 5 písm. j) zákona o veřejném zdravotním pojištění se „Potvrzení o zaplacení náhrady výdajů za odborné úkony“ přikládá k podané žádosti.


 4) Formuláře pro podání žadatele a vyjádření účastníků řízení v řízeních podle ustanovení § 39da zákona o veřejném zdravotním pojištění

Dále Ústav odkazuje na informaci zveřejněnou dne 22.12.2021, která se týkala nového typu správního řízení s léčivými přípravky určenými pro léčbu vzácných onemocnění a kterou je možné nalézt pod odkazem: https://www.sukl.cz/leciva/zverejneni-novych-formularu-pro-podani-zadatele-a.

 

Sekce cenové a úhradové regulace

4.1.2022








Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby, Hypotéky

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzda, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, Nafta, Nafta v Evropě

Podnikání

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Katastrální úřady

Ochranné známky

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - Cena, Spolehlivost

Registr vozidel - Technický průkaz, eTechničák

Finanční katalog

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat, Cookies

Vyloučení odpovědnosti

Copyright © 2000 - 2024

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.

ISSN 1801-8688