COVID-19 Vaccine Moderna: Vakcína nemá nové nežádoucí účinky, potvrdila EMA
COVID-19 Vaccine Moderna: Vakcína nemá nové nežádoucí účinky, potvrdila EMA
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala první aktualizaci k bezpečnosti léčivého přípravku COVID-19 Vaccine Moderna. Při hodnocení se Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčivých přípravků (PRAC) věnoval i případům podezření na závažné alergické reakce, které byly hlášeny z jednoho očkovacího centra v USA. Závěrem je, že hodnocení těchto případů neidentifikovalo žádné nové informace ohledně tohoto známého nežádoucího účinku. Přínosy přípravku COVID-19 Vaccine Moderna i nadále převažují jeho rizika a není doporučena žádná změna v jeho používání.
08. 02. 2021
Anafylaxe je známým nežádoucím účinkem COVID-19 Vaccine Moderna. V lednu 2021 bylo hlášeno několik případů anafylaxe z očkovacího centra v San Diegu v Kalifornii, USA po očkování vakcínou šarže 041L20A.
Odpovědné americké úřady při vyšetřování nezjistily závadu v jakosti a umožnily obnovení očkování dotyčnou šarží. Na základě analýzy případů anafylaxe hlášených mezi 21.12.2020 a 10.1.2021, kterou provedly úřady v USA, byla frekvence anafylaxe po první dávce COVID-19 Vaccine Moderna odhadnuta na 2,5 případů na milion podaných dávek.
Kvalitu šarže 041L20A po poskytnutí informací zhodnotila také Evropská agentura pro léčivé přípravky, přičemž konstatovala, že šarže byla ve specifikacích kvality shodná s předchozími šaržemi.
Společnost Moderna bude dodávat další informace
Na základě současných informací nebyl identifikován žádný nový bezpečnostní problém ohledně anafylaxe pro COVID-19 Vaccine Moderna.
Výbor PRAC požaduje po držiteli rozhodnutí o registraci sledování a hodnocení všech dalších případů anafylaxe, které budou hodnoceny v rámci nadcházející měsíční zprávy o bezpečnosti.
Bezpečnost a účinnost COVID-19 Vaccine Moderna bude i nadále sledována prostřednictvím farmakovigilančního systému EU, dalších studií držitele rozhodnutí o registraci a nezávislých studií koordinovaných evropskými autoritami. Tato opatření umožní regulačním orgánům rychle posoudit údaje pocházející z řady různých zdrojů a v případě potřeby přijmout vhodná regulační opatření na ochranu veřejného zdraví.
Kontakty pro média:
Bc. Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@suklcz
DALŠÍ TÉMATA:
Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Příbuzné stránky
- Nový občanský zákoník č. 89/2012 Sb.
- Nový stavební zákon
- 2025 - Rok 2025. Co nového bude v roce 2025 ve financích?
- Sleva na manželku 2023 - 24.840 Kč. Slevu na manžela nebo manželku můžete uplatnit, pokud manželka / manžel nemá příjmy vyšší než 68.000 Kč.
- COVID-19 Vaccine Moderna: Vakcína nemá nové nežádoucí účinky, potvrdila EMA
- COVID-19 Vaccine Moderna: Vakcína nemá nové nežádoucí účinky, potvrdila EMA
- COVID-19 Vaccine Moderna - Vakcína Moderna proti Koronaviru COVID-19
- COVID-19 Vaccine Janssen: velmi vzácný nežádoucí účinek syndrom Guillain-Barré
- COVID-19 Vaccine Moderna: Otázky a odpovědi k mRNA vakcíně
- Nežádoucí účinky vakcín proti COVID-19: SÚKL bude pravidelně zveřejňovat počty nahlášených podezření po očkování
- Nežádoucí účinky vakcín proti COVID-19: SÚKL bude pravidelně zveřejňovat počty nahlášených podezření
Prezentace
27.12.2024 Stále více lidí investuje do bitcoinu.
18.12.2024 Apple iPad je rekordně levný, vyjde teď jen na 8
Okénko investora
Radoslav Jusko, Ronda Invest
AI, demografie a ženy investorky. Investiční trendy pro rok 2025
Miroslav Novák, AKCENTA
ČNB v prosinci přerušila, nikoliv však zastavila cyklus uvolňování měnové politiky
Petr Lajsek, Purple Trading
John J. Hardy, Saxo Bank
Šokující předpověď - Nvidia dosáhne dvojnásobku hodnoty Applu
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Mgr. Timur Barotov, BHS
Ali Daylami, BITmarkets
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
S návratem Donalda Trumpa zlato prudce klesá. Trhy zachvátila pozitivní nálada
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Portfolio 60/40: Nadčasová strategie pro dlouhodobé investory