(Kurzy.cz)
AstraZeneca: Vakcína AZD1222 splnila primární cílový parametr účinnosti v prevenci onemocnění COVID-19
Dva různé režimy dávkování prokázaly účinnost, přičemž jeden vykazoval lepší profil.
Žádné hospitalizované ani závažné případy onemocnění COVID-19 u účastníků léčených vakcínou AZD1222
Pozitivní výsledky na vysoké úrovni z průběžné analýzy klinického testování látky AZD1222 probíhajícího ve Velké Británii a Brazílii ukazují, že vakcína byla vysoce účinná v prevenci COVID-19, tj. primárního cílového parametru, a nebyly hlášeny žádné hospitalizované případy ani závažné případy onemocnění u účastníků, kterým byla vakcína podávána. Průběžná analýza zahrnovala celkem 131 případů onemocnění COVID-19.
U dávkovacího režimu (n=2741), kdy byla podána polovina dávky vakcíny AZD1222, následovaná podáním plné dávkou v rozmezí nejméně jednoho měsíce, byla prokázána účinnost vakcíny 90 %. Jiný dávkovací režim (n=8895), u kterého byly podány dvě plné dávky v rozmezí nejméně jednoho měsíce prokázal účinnost vakcíny 62 %. Kombinovaná analýza z obou dávkovacích režimů (n=11636) vyústila v průměrnou účinnost 70 %. Všechny výsledky byly statisticky významné (p<= .0001). I nadále bude docházet k dalšímu shromažďování dat a budou provedeny další analýzy za cílem zpřesnit výklad účinnosti a stanovit dobu trvání ochrany.
Nezávislý monitorovací výbor pro sledování bezpečnosti údajů (DSMB) zjistil, že analýza splnila svůj primární cílový parametr potvrzující vytvoření obranných látek před onemocněním COVID-19 do 14 nebo více dnů po podání dvou dávek vakcíny. Nebyly potvrzeny žádné závažné nežádoucí účinky související s vakcínou. Látka AZD1222 byla dobře tolerována v obou dávkovacích režimech.
AstraZeneca začne nyní s přípravou předložení dat regulačním orgánům z celého světa, které umožňují tzv. „podmíněné nebo urychlené schválení“. Pomocí seznamu prostředků pro nouzové použití (Emergency Use Listing) vydaného Světovou zdravotnickou organizace bude společnost AstraZeneca hledat cestu pro dostupnost vakcín v zemích s nízkými příjmy. Zároveň byla úplná analýza průběžných výsledků předloženo ke zveřejnění v recenzovaném časopise.
Profesor Andrew Pollard, hlavní hodnotitel testování oxfordské vakcíny, uvedl: „Tyto výsledky ukazují, že máme účinnou vakcínu, která zachrání mnoho životů. Skvělé je, že jsme zjistili, že jeden z našich dávkovacích režimů může mít účinnost zhruba 90 %, a při použití tohoto dávkovací režimu tak může být při plánovaném dodání očkovacích látek naočkováno více lidí. K dnešní oznámení mohlo dojít jen díky mnoha dobrovolníkům, kteří se účastní naší studie a pracovitému a talentovanému týmu vědců z celého světa.“
Pascal Soriot, výkonný ředitel, uvedl:„Dnešek představuje důležitý milník v našem boji proti pandemii. Účinnost a bezpečnost této vakcíny potvrzují, že bude vysoce účinná proti covidu-19 a bude mít bezprostřední dopad na tento nouzový stav v oblasti veřejného zdraví. Jednoduchá distribuce vakcíny, náš příslib vyrábět vakcínu bez nároku na zisk a závazek zajistit široký, spravedlivý a včasný přístup k vakcíně navíc znamenají, že vakcína bude cenově a globálně dostupná a po jejím schválení budou dodány stovky milionů dávek.“
Souhrnná analýza zahrnovala data ze studie COV002 fáze II/III ve Velké Británii a studie COV003 fáze III v Brazílii. Probíhá vyhodnocení u více než 23 000 účastníků, kterým byly podány dvě dávky, a to buď v režimu s polovinou dávky/plnou dávkou, nebo v režimu dvou plných dávek vakcíny AZD1222 nebo jim byla podána srovnávací meningokoková vakcína MenACWY nebo fyziologický roztok. Tato celosvětová studie hodnotí účastníky ve věku 18 let a více napříč různými rasovými a geografickými skupinami, kteří jsou zdraví nebo lékařsky stabilní.
Klinická hodnocení probíhají také v USA, Japonsku, Rusku, Jižní Africe, Keni a Latinské Americe a plánovaná hodnocení jsou prováděna v dalších evropských a asijských zemích. Celkově společnost očekává, že se do této studie zapojí až 60 000 účastníků z celého světa.
Společnost dělá rychlý pokrok ve
výrobě, a to s kapacitou až 3 miliard dávek vakcíny vyrobených v průběhu roku
2021, dokud nedojde ke schválení vakcíny regulačními orgány. Vakcínu lze
skladovat, přepravovat a manipulovat s ní za běžných podmínek uchovávání
v chladu (2 až 8 stupňů Celsia/36 až 46 stupňů Fahrenheita) po dobu nejméně
šesti měsíců a podávat ji v rámci stávajících zdravotnických zařízení.
Společnost AstraZeneca nadále spolupracuje s
vládami, mnohostrannými organizacemi
a spolupracovníky z celého světa, aby zajistila široký a spravedlivý přístup k vakcíně,
a to bez nároku na zisk, po celou dobu pandemie.
Poslední zprávy z rubriky Akcie ve světě:
Přečtěte si také:
Prezentace
02.05.2024 SCHLIEGER loni zaznamenal čtyřnásobný nárůst...
30.04.2024 Tesla po špatných výsledcích roste, Meta po...
Okénko investora
Mgr. Timur Barotov, BHS
Diverzifikace v době koncentrovaných akciových trhů – výzkum Goldman Sachs
Miroslav Novák, AKCENTA
Michal Brothánek, AVANT IS
Petr Lajsek, Purple Trading
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
Za 1. čtvrtletí roku 2024 rozšířila ČNB „zlatý poklad“ o dalších téměř 5 tun
Ali Daylami, BITmarkets
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři