Studie léku Tamiflu od Roche není pozitivní

Lék proti chřipce Tamiflu od švýcarské farmaceutické společnosti Roche možná není schopen zabránit komplikacím, které mohou vzniknout u zdravých jedinců, kteří onemocněli chřipkou. Nasvědčuje tomu nové přezkoumání dosavadních studií nezávislou a neziskovou výzkumnou firmou Cochrane Collaboration. Výsledky přezkoumání byly publikovány v odborném časopise British Medical Journal, který na vyšetřování tohoto případu spolupracoval s televizním zpravodajstvím Channel Four News. Dosavadní klinické zkoušky prováděné samotnou firmou Roche měly naopak prokazovat schopnost léku při průběhu chřipky zabránit vzniku např. zápalu plic. Tyto výsledky jsou nyní zpochybňovány a firma je obviňována z potlačení důkazového materiálu z klinických zkoušek a nezveřejnění některých studií. Nové studie provedené nezávislou firmou došly k závěru, že Tamiflu možná dokáže zkrátit celkovou dobu trvání o jeden až dva dny, ale že ze zveřejněných dat z dosavadních studií je téměř nemožné přesně zjistit, zda dokáže zabránit vzniku vážných komplikací v podobě infekce dolního dýchacího traktu.

Nezávislá společnost byla při provádění své nové studie nucena vyjmout osm klinických zkoušek, kterých se účastnilo 2500 pacientů, ty ovšem nebyly společností Roche zveřejněny. Zkoušky, na základě kterých byly propagovány výhody léku, byly provedeny zaměstnanci Roche a placenými konzultanty a nedostatečně upozornily na potenciální negativní vedlejší efekty spojené s léčbou. Předchozí důkazy o účinnosti léku Tamiflu a dalších léků této třídy tak mohou být nespolehlivé.

Předmětný lék se stal obrovským hitem v boji proti prasečí chřipce, která od dubna tohoto roku zabila již téměř 9000 lidí, jak tvrdí světová zdravotní organizace (WHO). Firma Roche samozřejmě vehementně obhajovala výhody a pozitivní účinky léku Tamiflu, když očekává, že jen v tomto roce by jí prodeje léku mohly přinést příjmy ve výši 2,64 mld. USD. Např. britská vláda má zásobu Tamiflu pro polovinu populace.

Nová studie tak nastoluje otázku, jak jsou léky přicházející na trh přezkoumávány, schvalovány a finálně distribuovány. Klinické studie nových léků by měly být prováděny nezávislými odborníky a vlády by měly zavést postupy, které by zaručily monitorování probíhajících studií a hlavně to, že lék je bezpečný. Jedním z možných řešení by mohlo být schválení nového globálního zákona, který by u přezkoumaných léků, které již dostaly licenci k prodeji, nařizoval zveřejnění kompletních dat ze všech klinických zkoušek.

CAPITAL PARTNERS a.s.

Ing. J. Štekl

Zdroj: Bloomberg