Pacienti mají vracet do lékáren oční kapky LUXFEN. U jedné z šarží vzniklo riziko nesterility

---

Stahování se týká následující šarže léčivého přípravku:

Kód SÚKL	Název LP	Doplněk názvu	Šarže	Použitelnost do
0200600	LUXFEN	2MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML	22H042	30. 06. 2025

Jak postupovat, pokud máte tento léčivý přípravek doma?

1. Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku LUXFEN, které najdete na obalu léku.
2. Pokud máte doma šarži dotčenou závadou v jakosti, obraťte se na svého lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.
3. Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vracet bez předložení účtenky v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 15. 9. 2023. Tento přípravek je bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
4. Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se zmíněného léčivého přípravku, je možné obrátit se na společnost Bausch & Lomb Poland sp. Z o.o., odštěpný závod; tel.: +420 732 593 897, nebo na email michaela.spackova@bausch com.
5. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.

Může závada v jakosti ohrozit zdraví pacientů?

Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena. Šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko nesterility. Riziko výskytu nežádoucích účinků tak není vysoké. Použití nesterilních očních kapek se pojí s možným rizikem vzniku infekčního zánětlivého onemocnění oka.

Má pacient nárok na vrácení peněz?

Tento přípravek je vydáván bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.

Náhrada za stahovaný léčivý přípravek

K předepsání nahrazujícího léčivého přípravku je třeba obrátit se na lékaře, který určí, jaké léčivo je pro pacienta vhodné.

Informace pro lékaře a lékárníky jsou zveřejněny ve Sdělení SÚKL ze dne 14. 7. 2023 zde.

---

Kontakty pro média:

Klára Brunclíková

Tisková mluvčí, vedoucí Tiskového a informačního oddělení
tel.: 702 207 242, tiskove@sukl cz