Evropská unie | 23.06.2022 19:15:00

Předběžná dohoda o novém nařízení EU o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách

Vyjednavači Rady a Evropského parlamentu dnes dosáhli shody ohledně návrhu nařízení o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách. Nové nařízení posiluje připravenost, dozor, posuzování rizik, včasné varování a reakce EU a členských států v případě přeshraničních zdravotních hrozeb.

Nová pravidla týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb

Nové právní předpisy týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb stanoví několik opatření k posílení rámce pro připravenost na krize, včetně zavedení plánu EU pro boj proti zdravotním krizím a pandemiím a vnitrostátních plánů vypracovaných členskými státy. Plán Unie bude obsahovat ustanovení týkající se výměny informací mezi EU a členskými státy, včasného varování a řízení rizik. Plány členských států budou obsahovat podobné informace. Při vypracovávání svých vnitrostátních plánů budou členské státy spolupracovat mezi sebou i s Komisí s cílem zajistit soudržnost svého plánu s plánem Unie. Vznikne tak soudržný a sdílený rámec pro připravenost a reakci na krize.

Na základě nového nařízení může Komise rovněž uznat existenci mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví na úrovni EU, čímž se spustí mechanismy pro sledování nedostatku léčivých přípravků nebo se aktivuje podpora ze strany Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).

Výbor pro zdravotní bezpečnost

Vyjednavači Rady a Evropského parlamentu se dohodli, že by Výbor pro zdravotní bezpečnost (HSC) měl při provádění nařízení o přeshraničních zdravotních hrozbách hrát úlohu při koordinaci činností Komise a členských států.

Rovněž rozhodli, že výbor může přijímat stanoviska a pokyny k opatřením reakce v zájmu prevence a kontroly zdravotních hrozeb. Pokud bude Výbor pro zdravotní bezpečnost hlasovat o přijetí svých pokynů, bude o hlasování rozhodnuto dvoutřetinovou většinou.

Zátěžové testy, plánování a společné zadávání veřejných zakázek

Rada a Evropský parlament se rovněž dohodly, že:

Komise usnadní zátěžové testy s cílem zajistit fungování plánu připravenosti a reakce EU a plán podle potřeby aktualizuje;
na základě informací poskytnutých členskými státy vypracuje Komise zprávy o plánování jejich reakce na zdravotní krize. Přehled doporučení obsažených ve zprávě bude zveřejněn;
Komise a členské státy budou moci společně zadávat veřejné zakázky na lékařská protiopatření. Rozhodnutí členských států účastnit se těchto zakázek bude přijato na základě předem poskytnutých informací a za podmínek stanovených vzájemnou dohodou s Komisí.

Obecné informace a další kroky

Tento návrh nařízení je součástí rozsáhlejšího souboru návrhů týkajících se zdravotní unie. Soubor, který Evropská komise předložila dne 11. listopadu 2020, se skládá ze tří legislativních návrhů: kromě nařízení o přeshraničních zdravotních hrozbách zahrnuje rovněž posílený mandát pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC). Revize mandátů EMA i ECDC již byla dokončena. Tento soubor byl doplněn zřízením nového Úřadu pro připravenost a reakci na mimořádné situace v oblasti zdraví (HERA) v září 2021. Jeho úkolem je zajistit dodávky lékařských protiopatření před zdravotní krizí a během ní.

V rámci Rady bude dnes dosažená předběžná politická dohoda nejprve předložena k potvrzení Výboru stálých zástupců. Poté bude zahájen formální postup přijetí.