Důležitá informace pro žadatele o AZV grantovou podporu
Důležitá informace pro žadatele o AZV grantovou podporu
V souvislosti s vypsáním termínu pro předložení žádostí o AZV grantovou podporu dáváme důležité upozornění.
Žadatelé jejichž grantový projekt odpovídá klinickému hodnocení léčiv / léčivé látky musí spolu s žádostí grantové agentuře AZV předložit schválení SÚKL. Pro získání schválení klinického hodnocení SÚKL je třeba předložit dokumentaci dle požadavků stanovených v pokynu KLH-20 – zde
Upozorňujeme, že na posouzení žádosti má SÚKL 30 (60) dnů, které lze zkrátit, ale záleží na vytížení posuzovatelů! Pokud bude odpovídat grantový projekt klinickému hodnocení léčiv, pak bez schválení SÚKL bude vyřazen z grantové soutěže.
Přehled dokumentů předkládaných s evropským formulářem žádosti, které je třeba předložit s žádostí SÚKL v případě grantových projektů
Potvrzení o EudraCT | elektronicky |
Průvodní dopis | elektroniky, podepsaný |
Dotazník SÚKL (příloha č. 1) | elektronicky |
Formulář žádosti o povolení/ohlášení klinického hodnocení v písemné formě | elektronicky pdf.formát podepsaný |
Disk s XML formátem formuláře žádosti EudraCT | elektronicky xml.formát |
Protokol se všemi aktuálními dodatky (viz KLH-8) | elektronicky |
Formulář pro individuální záznamy subjektů hodnocení (Case Report Forms) | elektronicky |
Souhrn údajů přípravku (SmPC) a značení | elektronicky |
Pokud žadatelem není zadavatel, pověření zmocňující žadatele jednat jménem zadavatele | Originál nebo ověřená kopie |
Formulář informovaného souhlasu v českém jazyce s případnými dodatky | elektronicky |
Informace pro subjekty hodnocení v českém jazyce | elektronicky |
Značení štítků studijní medikace | elektronicky |
Centra, kde bude KH probíhat (včetně uvedení plného jména a titulu zkoušejícího) je uvedeno v žádosti |
elektronicky |
V případě nejasností či dalších dotazů kontaktujte:
MUDr. Alici Němcovu (alice.nemcova@suklcz, tel. 272185817)
3. června 2022
Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
Poslední zprávy z rubriky Dotace:
Přečtěte si také:
Prezentace
02.05.2024 SCHLIEGER loni zaznamenal čtyřnásobný nárůst...
30.04.2024 Tesla po špatných výsledcích roste, Meta po...
Okénko investora
Mgr. Timur Barotov, BHS
Diverzifikace v době koncentrovaných akciových trhů – výzkum Goldman Sachs
Miroslav Novák, AKCENTA
Michal Brothánek, AVANT IS
Petr Lajsek, Purple Trading
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
Za 1. čtvrtletí roku 2024 rozšířila ČNB „zlatý poklad“ o dalších téměř 5 tun
Ali Daylami, BITmarkets
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři