Léková agentura EU schválila první vakcínu proti covidu pro děti od 5 do 11 let

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek schválila užívání vakcíny proti covidu-19 od firem Pfizer a BioNTech PFE.N, 22UAy.DE u dětí ve věku od 5 do 11 let, a otevřela tak cestu k jejich očkování v době, kdy se Evropa potýká s dalším prudkým nárůstem počtu nakažených.

Regulátor uvedl, že doporučená dávka vakcíny Comirnaty u dětí bude třetinová (10 mikrogramů) ve srovnání s dávkou podávanou dospělým a měla by se rovněž aplikovat ve dvou injekcích do paže v rozmezí tří týdnů.

"Výhody Comirnaty u dětí od 5 do 11 let převažují nad riziky, obzvláště u těch se zdravotním stavem, který zvyšuje riziko vážného průběhu onemocnění covid-19," uvedla EMA.
Pfizer a BioNTech uvádějí, že jejich vakcína v klinických testech u dětí ve věku od 5 do 11 let vykazuje účinnost 90,7%.

Doporučení bude nyní zasláno Evropské komisi, která vydá konečné rozhodnutí, dodala EMA. Komise se obvykle doporučeními agentury řídí.