Navýšení výrobních kapacit a dodávek vakcín proti COVID-19 od BioNTech/Pfizer a Moderna
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil změny v registraci, které umožní zvýšit výrobní kapacitu a dodávky vakcín proti COVID-19 v EU.
23. 4. 2021
Navýšení pro vakcínu společnosti BioNTech/Pfizer
EMA schválila zvětšení velikosti šarží („scale-up“) a souvisejícího procesu v místě výroby vakcíny společnosti Pfizer ve městě Puurs, Belgie. Očekává se, že doporučení CHMP bude mít významný dopad na dodávky vakcíny Comirnaty.
Na základě posouzení dokumentace předložené společností BioNTech Manufacturing GmbH byla schválena žádost o zvýšení velikosti šarže konečného přípravku vyrobeného v místě výroby Puurs, což umožňuje společnosti Pfizer/BioNTech rozšířit v tomto místě výrobní proces.
Nová výrobní linka pro vakcínu Moderna
CHMP rovněž doporučil schválení nové plnicí linky v závodu společnosti Moderna na výrobu konečného přípravku pro EU ve španělském městě Rovi. Nová linka umožní navýšení činností spojených s plněním konečného přípravku do lahviček.
EMA je v neustálém dialogu se všemi držiteli rozhodnutí o registraci vakcín proti COVID-19, kteří se snaží rozšířit svou výrobní kapacitu pro dodávky očkovacích látek v EU. Agentura poskytuje pokyny a poradenství ohledně požadavků na podklady potřebné k urychlení žádostí o přidání nových míst nebo zvýšení kapacity stávajících míst pro výrobu vysoce kvalitních očkovacích látek proti COVID-19.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@suklcz
Další témata:
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19
Poslední zprávy z rubriky Investice:
Přečtěte si také:
Příbuzné stránky
- Koronavirus aktuálně - denní nárůst nakažených COVID-19
- Navýšení výrobních kapacit a dodávek vakcín proti COVID-19 od BioNTech/Pfizer a Moderna
- 569/2021 „Informací o zaslání přehledu dodávek jednotlivých vakcín proti COVID-19 do České republiky za měsíc duben 2021. Pokud je k dispozici tento přehled dodávek i za jednotlivé kalendářní dny nebo týdny, žádám o poskytnutí tohoto přehledu i za tato období,
- La Stampa: EK neobnoví po vypršení kontrakty na dodávky vakcín s firmami AstraZeneca a J&J. Navýšení dodávek od Pfizeru - Diskuze, názory, doporučení a hodnocení
- La Stampa: EK neobnoví po vypršení kontrakty na dodávky vakcín s firmami AstraZeneca a J&J. Navýšení dodávek od Pfizeru - Diskuze, názory, doporučení a hodnocení
- Vakcíny proti covid-19 připravuje v Evropě 52 výrobních závodů, patří mezi ně i továrna v české Bohumili
- Anketa - Vakcíny proti COVID-19. - Kterou vakcínou byste se nechali očkovat nejraději?
- Anketa - Vakcíny proti COVID-19. - Kterou vakcínu byste při očkování určitě odmítli?
- Anketa - Vakcíny proti COVID-19. - Kterou vakcínou byste se nechali očkovat nejraději?
Prezentace
25.11.2024 Zkontrolujte, zda je vaše nemovitost dobře…
25.11.2024 Pochybujete o crowdfundingu? Vsaďte na lepší…
22.11.2024 Výsledková sezóna: Obhájila Nvidia svou…
Okénko investora
Petr Lajsek, Purple Trading
Zmatek na ropném trhu. Jak se promítne do cen pohonných hmot?
Ali Daylami, BITmarkets
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Elektrické návěsy od Range Energy: Klíč k udržitelnější kamionové dopravě?
Mgr. Timur Barotov, BHS
Radoslav Jusko, Ronda Invest
Dvojnásobný růst prodeje bytů oproti loňsku: Co to znamená pro ceny?
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
S návratem Donalda Trumpa zlato prudce klesá. Trhy zachvátila pozitivní nálada
Miroslav Novák, AKCENTA
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Portfolio 60/40: Nadčasová strategie pro dlouhodobé investory