COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny (30.3.2021)
COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
Nejnovější údaje o bezpečnosti této vakcíny jsou celkově v souladu s jejím známým bezpečnostním profilem. Přínosy COVID-19 Vaccine Moderna převažují nad jejími riziky a v souvislosti s použitím této vakcíny není třeba přijímat žádná nová bezpečnostní opatření.
30. 3. 2021
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti COVID-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. Bezpečnostní aktualizace jsou pravidelně zveřejňovány rovněž na webu EMA zde v kapitole „Safety Updates“ (minulá aktualizace byla 4. 3. 2021).
V Evropském hospodářském prostoru bylo od 6.1.2021 do 25.3.2021 podáno více než 3 miliony dávek COVID-19 Vaccine Moderna.
Dne 25. 3. 2021 výbor PRAC po posouzení nových údajů o bezpečnosti dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik u COVID-19 Vaccine Moderna zůstává nezměněn. Posouzení se týkalo všech nových bezpečnostních údajů získaných z celého světa, včetně dat z poslední měsíční zprávy bezpečnosti.
Konkrétní závěry výboru PRAC jsou následující:
Idiopatická trombocytopenická purpura (ITP)
Bylo zahájeno hodnocení reakce idiopatická trombocytopenická purpura (nízký počet krevních destiček, které mohou vést ke zvýšené tvorbě modřin a ke krvácení) jako podezření na možný nežádoucí účinek vakcíny. Hodnocení ITP probíhá pro všechny 3 v ČR dosud dostupné vakcíny proti onemocnění COVID-19, v této fázi hodnocení nebyla stanovena příčinná souvislost ITP s žádnou z nich.
Bezpečnost a účinnost COVID-19 Vaccine Moderna budou i nadále sledovány prostřednictvím farmakovigilančního systému EU, dalších studií držitele rozhodnutí o registraci a nezávislých studií koordinovaných evropskými autoritami. Tato opatření umožní regulačním orgánům rychle posoudit údaje pocházející z řady různých zdrojů a v případě potřeby přijmout vhodná regulační opatření na ochranu veřejného zdraví.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@suklcz
Další témata:
Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Příbuzné stránky
- Sleva na poplatníka 2023 - 30.840. Kč. Slevu může uplatnit zaměstnanec i OSVČ. Sleva zůstává stejná jako v roce 2022.
- Slevy na dani 2023, 2022: na poplatníka lze odečíst 30.840 Kč, na manželku/manžela 24.840 Kč
- COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny (30.3.2021)
- COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
- COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
- COVID-19 Vaccine Moderna - Vakcína Moderna proti Koronaviru COVID-19
- Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen
- Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen
- Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (září 2021)
- Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (říjen 2021)
Prezentace
18.12.2024 Apple iPad je rekordně levný, vyjde teď jen na 8
17.12.2024 Začínáte s kryptoměnami? Binance je ideálním…
Okénko investora
Radoslav Jusko, Ronda Invest
AI, demografie a ženy investorky. Investiční trendy pro rok 2025
Miroslav Novák, AKCENTA
ČNB v prosinci přerušila, nikoliv však zastavila cyklus uvolňování měnové politiky
Petr Lajsek, Purple Trading
John J. Hardy, Saxo Bank
Šokující předpověď - Nvidia dosáhne dvojnásobku hodnoty Applu
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Mgr. Timur Barotov, BHS
Ali Daylami, BITmarkets
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
S návratem Donalda Trumpa zlato prudce klesá. Trhy zachvátila pozitivní nálada
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Portfolio 60/40: Nadčasová strategie pro dlouhodobé investory