Komise otevře účast Aliance pro kritická léčiva

Účast v Alianci pro kritická léčiva

Úřad Evropské komise pro připravenost a reakci na mimořádné situace v oblasti zdraví (HERA) dnes zveřejnil otevřenou výzvu k vyjádření zájmu o členství v Alianci pro kritická léčiva. Zřízení aliance je jedním z klíčových opatření k prevenci a řešení nedostatku kritických léčivých přípravků, které Komise oznámila v říjnu 2023.

Aliance propojí všechny příslušné zúčastněné strany a bude usilovat o posílení spolupráce mezi Komisí, vládami členských států, průmyslem a občanskou společností. Určí výzvy, priority pro opatření a možná politická řešení problému nedostatku kritických léčivých přípravků v EU. Aliance je konzultační mechanismus, který bude rovněž fungovat jako síť pro urychlení provádění opatření EU v této oblasti.

Nový průmyslový rozměr Evropské zdravotní unie

Aliance pro kritická léčiva se stane průmyslovou složkou silné evropské zdravotní unie. Vypracuje doporučení a poskytne Komisi, členským státům a dalším činitelům EU s rozhodovací pravomocí poradenství ohledně toho, jak řešit dlouhodobý nedostatek léčivých přípravků. Na základě unijního seznamu kritických léčivých přípravků zveřejněného Evropskou agenturou pro léčivé přípravky v prosinci 2023 se zaměří na léčivé přípravky s nejvyšším rizikem nedostatku a s největším dopadem na systémy zdravotní péče a pacienty.

Aliance pomůže uvolnit výrobní, smluvní nebo finanční řešenís cílem umožnit lepší strategickou autonomii kritických léčivých přípravků v zájmu evropských občanů. Bude vycházet ze zkušeností z jiných aliancí EU, které se zabývají hlavními průmyslovými výzvami (jako jsou aliance pro baterie a kritické suroviny), a bude se moci spolehnout na různorodý soubor politických opatření, jako jsou:

• Zkoumání toho, jak diverzifikovat globální dodavatelské řetězce prostřednictvím strategických mezinárodních partnerství;
• Koordinovaným způsobem posílit schopnost Evropy vyrábět a inovovat v oblasti výroby kritických léčivých přípravků a jejich složek;
• Vypracování společného strategického přístupu k vytváření zásob léčivých přípravků v EU;
• Pomoc při získávání pákového efektu a sladění finančních prostředků EU a členských států za účelem provádění řešení nedostatku léčivých přípravků.

Přístupný všem 

Aliance pro kritická léčiva je otevřena všem společnostem a organizacím, členským státům, místním a regionálním orgánům a jejich agenturám, sociálním partnerům, občanské společnosti, zdravotnickým pracovníkům, pacientům, spotřebitelům, jakož i dalším skupinám zúčastněných stran, orgánům a agenturám EU.

Zájemci by měli vyplnit formulář zájmu, který je k dispozici na internetových stránkách aliance.

Další kroky 

Aliance bude trvat pět let. Očekává se, že zahájí svou práci na nadcházejícím jaře a zveřejní svá první doporučení ohledně opatření, která je třeba přijmout ke zlepšení dodávek kritických léčivých přípravků do podzimu. 

Pozadí

Dne 24. října 2023 přijala Komise sdělení, v němž představila opatření k lepší prevenci a zmírnění nedostatku kritických léčivých přípravků v EU v této zimě i v dalších letech. Nedávný kritický nedostatek, včetně některých antibiotik, ukazuje, že k tomu, aby byly evropské dodavatelské řetězce léčivých přípravků odolnější v dlouhodobém horizontu, je třeba pokračovat v koordinovaných opatřeních.

Sdělení klade zvláštní důraz na nejkritičtější léčivé přípravky, u nichž musí být vždy zajištěna bezpečnost dodávek v EU.

Sdělení vychází z práce v rámci evropské zdravotní unie, zejména z posíleného mandátu Evropské agentury pro léčivé přípravky a z nedávno zveřejněné farmaceutické reformy. Navazuje na důraznou výzvu členských států na červnovém zasedání Evropské rady v roce 2023, která byla potvrzena v Granadě v říjnu 2023, a na výzvu Evropského parlamentu.

Pro více informací

Internetové stránky aliance

Internetové stránky úřadu HERA

Sdělení o řešení nedostatku léčivých přípravků v EU

Seznam kritických léčivých přípravků Evropské agentury pro léčivé přípravky

Quote