Závada v jakosti u léčivého přípravku Pollinex Rye: Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren, přípravek je určen k léčbě sezónní alergické rýmy
Závada v jakosti u léčivého přípravku Pollinex Rye: Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku Pollinex Rye, 2000SU, inj. sus.3 II z úrovně pacientů. K tomuto opatření přistoupil držitel rozhodnutí o registraci z důvodu závady v jakosti spočívající v riziku výskytu cizorodých částic.
1. 12. 2022.
Dne 1. 12. 2022 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o stažení níže uvedené šarže léčivého přípravku Pollinex Rye, 2000SU, inj. sus.3 II.
Kód SUKL | Název LP | Doplněk názvu | Šarže | Použitelnost do |
0243506 | POLLINEX RYE | 2000SU INJ SUS 3 II | A05232 | 31. 3. 2025 |
Jak postupovat, pokud máte tento léčivý přípravek doma?
- Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku Pollinex Rye, 2000SU, inj. sus.3 II, které najdete na obalu léku. Stahování se týká šarže číslo A05232.
- Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vrátit v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 31. 1. 2023.
- Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.
- S dalšími dotazy týkajícími se léčivého přípravku Pollinex Rye, 2000SU, inj. sus.3 II je možné se obrátit na společnost ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED, tel.: +421 911 075 544.
Jak bude probíhat vlastní stahování léčivého přípravku?
- Pacienti mohou vracet balení výše uvedené šarže do 31. 1. 2023 do jakékoliv lékárny, nejlépe však do té, ve které byl přípravek vydán, a to včetně načatých balení.
- Lékárny pacientovi vrátí peníze za vrácené balení.
- Lékárny mohou vrátit balení stahované šarže léčivého přípravku distributorovi, od kterého nakupují zboží, a to do 28. 2. 2023.
- Vrácení léčivého přípravku bude lékárně kompenzováno distributorem formou dobropisu.
- Následně budou vrácené léčivé přípravky distributorovi kompenzovány držitelem rozhodnutí o registraci formou dobropisu.
Pacient má nárok na vrácení peněz bez nutnosti předložení účetního dokladu, a to za načatá i nenačatá balení.
Další otázky a odpovědi
Může závada v jakosti ohrozit zdraví?
V místě podání není vyloučena možnost výskytu lokální reakce ve formě granulomu. Jiná zdravotní rizika nejsou předpokládána. K dnešnímu dni neobdrželi SÚKL ani držitel rozhodnutí o registraci žádná hlášení nežádoucích účinků, která by mohla souviset s uvedenou závadou v jakosti u této šarže.
Uvedenou závadou v jakosti mohou být na základě šetření dotčeny pouze některé předplněné injekční stříkačky šarže č. A05232. Sterilita léčivého přípravku není ovlivněna. Ke stažení léčivého přípravku z úrovně pacientů přistoupila společnost ALLERGY THERAPEUTICS z důvodu předběžné opatrnosti a snížení potenciálního rizika výskytu zdravotních komplikací na nejmenší možnou míru.
Co dělat, pokud pacient léčivý přípravek užíval nebo aktuálně užívá?
Pokud byla udržovací léčba pacienta uvedeným léčivým přípravkem POLLINEX RYE 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze zahájena jeho léčba bude ukončena.
Pokud udržovací léčba pacienta uvedeným léčivým přípravkem POLLINEX RYE 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze nebyla zahájena, nebude lékař léčbu iniciovat.
V případě dotazu ohledně možností léčby se pacient poradí s ošetřujícím lékařem.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková,
Tisková mluvčí, Vedoucí Tiskového a informačního oddělení
tel.: 702 207 242, tiskove@suklcz
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Příbuzné stránky
- PILULKA LÉKÁRNY - Akcie PILULKA LÉKÁRNY aktuálně, kurzy Burza - akcie online
- Měřítko - měřítko mapy. Co znamená měřítko na mapě a kolik kilometrů v reálu je jeden centimetr na mapě
- PILULKA LÉKÁRNY - graf kurzu akcie cz v roce 2020
- Kdo má dnes svátek?
- Podpora v nezaměstnanosti - máte nárok?
- Přídavky na děti - kdy máte nárok a kolik dostanete
- Výpočet důchodu - Jak vysoký budete mít důchod?
- Forex trading online - investice do EUR/USD a ostatních měn
- Katastr nemovitostí - nahlížení do katastru nemovitostí online
- Důchodová kalkulačka - odchod do důchodu
- Třídění hmotného majetku do odpisových skupin, Příl.1 - Zákon o daních z příjmů č. 586/1992 Sb.
- Velikonoce 2021 od 21. 3. do 12. 4.
Prezentace
29.01.2025 Xiaomi má nový bestseller. Je extrémně nadupaný a
28.01.2025 České firmy stále častěji místo banky…
24.01.2025 Samsung ukázal svůj nejlepší telefon.
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Výprodej v technologickém sektoru: na kolena ho srazil výkonný model umělé inteligence z Číny
Petr Lajsek, Purple Trading
Mgr. Timur Barotov, BHS
Čínský AI start-up drtí americkou konkurenci, akcie se propadají
Ole Hansen, Saxo Bank
Zlato a stříbro zaznamenávají nové zisky s nástupem éry Trump 2.0
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Ali Daylami, BITmarkets
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
ČNB patří mezi pět největších kupců zlata mezi centrálními bankami
Miroslav Novák, AKCENTA